脈動真空滅菌柜由于使用范圍廣、操作安全等優(yōu)點，在制藥行業(yè)中被越來越多的使用，它不僅可以用于液體類物品的滅菌（對熱不敏感的溶液如 MEM 溶液等）、玻璃類用品用具的滅菌（各類血清瓶，取樣瓶，吸管等），還可以用于不銹鋼類用品用具的滅菌（反應(yīng)器附屬用品用具如取樣 T 閥，離線過濾器等），而且針對不同的滅菌物品可以選擇不同的滅菌方式，作為制藥行業(yè)生產(chǎn)線中的重要滅菌設(shè)備，直接影響脈動滅菌柜的利用率和企業(yè)單位的直接能源成本。該文針對某公司所使用型號中的一種 SHINVAXG1. DWT 型脈動真空滅菌柜的工作原理、不同滅菌方式以及滅菌常用物品時的注意事項進(jìn)行了詳細(xì)介紹和建議。

1 制藥行業(yè)常用的滅菌方法及微生物滅菌原理

1.1 常用滅菌方法概述常用滅菌方法如圖 1 所示。

1.2 滅菌基本原理高壓蒸汽滅菌的原理是利用熱蒸汽穿透細(xì)胞使其蛋白質(zhì)等物質(zhì)變性而起到滅菌作用。高溫高壓滅菌，不僅可殺死一般的細(xì)菌、真菌等微生物。對芽孢、孢子也有殺滅效果，是最可靠、應(yīng)用最普遍的物理滅菌法。主要用于能耐高溫的物品，如培養(yǎng)基溶液、蔗糖奶粉保護(hù)劑等一些溶液及丁基膠塞、搪瓷制品等制藥行業(yè)常用物品的滅菌 。

2 設(shè)備使用前關(guān)鍵事項的準(zhǔn)備及要求

2.1 蒸汽蒸汽的質(zhì)量、壓力直接影響滅菌的效果，所以使用前必須要保證純蒸汽的質(zhì)量和壓力，純蒸汽壓力應(yīng)控制在0.3MPa~0.5MPa，壓力過低不能保證滅菌程序的順利進(jìn)行 ；壓力過高滅菌柜出于安全原因，程序會自動退出，無法滅菌。打開純蒸汽，在蒸汽進(jìn)入夾層之前，應(yīng)先將管道中的冷凝水排放干凈。

2.2 軟化水打開軟化水閥，為真空泵和冷凝器用水做準(zhǔn)備。若水源壓力低于 0.1MPa，則不能啟動設(shè)備運行真空泵。 為及時方便觀察軟化水的壓力，建議在進(jìn)滅菌器的水管道上安裝一塊0~0.6MPa 量程的壓力表，便于觀看進(jìn)水壓力。